| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R10 | 20人份/套 |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要性能指标：线性范围：0-1000U/L（37℃）。精密度：批内精密度：CV%≤10%，批间精密度：CV%≤10%。准确度：不准确度≤10%。试剂空白吸光度：A340nm≥1.0（光径1cm.37℃）。试剂空白吸光度变化：ΔA/5min≤0.010。该产品为干粉型试剂，试剂成分及浓度如下：试剂Ⅰ（RⅠ） | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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