| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R10 | 见附页 |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要性能指标：线性范围：0-1000U/L（37℃）。精密度：批内精密度：CV%≤10%，批间精密度：CV%≤10%。准确度：不准确度≤10%。试剂空白吸光度：A340nm≥1.0（光径1cm.37℃）。试剂空白吸光度变化：ΔA/5min≤0.010。该产品为干粉型试剂，试剂成分及浓度如下：试剂Ⅰ（RⅠ） | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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