| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)诊断试剂盒 | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×1/ 16ml×1、60ml×6/12ml×6、60ml×3/12ml×3、60ml×1/12ml×1、50ml×1/10ml×1、80ml×5/16ml×5、20ml×1/4ml×1 | |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用紫外-乳酸脱氢酶法，体外定量测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。 | 妇女 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本试剂盒用于测定血清和血浆丙氨酸氨基转移酶活力（即测定GPT）.可用于酶标仪、半自动分析仪、双试剂全自动分析仪及手工法测定。产品规格有60人份，及500人份。 |
本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 用途 | 该试剂盒采用紫外-乳酸脱氢酶法，体外定量测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由Tris缓冲液、L-丙氨酸、LDH 、NADH、 a-酮戊二酸等组成。性能：线性范围:0.0-600.0U/L ，批内精密度CV≤4.5%，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＞0.800A，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品操作简便容易，灵敏度高标准曲线完美。 |
适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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