| 器械名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 基质液I1X1.336克；基质液II 1X30ml；酶试剂1X1.5ml;终止剂1X30ml;校准血清1X3ml,96孔酶标板三块 | |
| 产家 | 江西瑞华倍肯医学制剂有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 在医学临床上及体检用于测定人血清中丙氨酸转移酶的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要结构有：基质液Ⅰ；基质液Ⅱ；酶试剂；终止剂；标准血清。性能：准确性相对偏差不超过±8%；重复性不大于8%；线性偏差不超过±12%；批间差不大于8%。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 在医学临床上及体检用于测定人血清中丙氨酸转移酶的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 产品主要结构有：基质液Ⅰ；基质液Ⅱ；酶试剂；终止剂；标准血清。性能：准确性相对偏差不超过±8%；重复性不大于8%；线性偏差不超过±12%；批间差不大于8%。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。