器械名称 | 表面式膝关节假体 | 精诚 硅胶眼科植入物 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 见附页 | 视网膜脱离植入物(见附页) |
产家 | 北京市春立正达科技开发有限公司 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 |
适用范围 | 与骨水泥配合使用,适用于膝关节的表面置换,主要适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、关节僵直。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品为后方稳定型假体,由股骨髁(CLGMC)、胫骨平台(CLJMP、CLJMC)和髌骨(CLBMP)组成,采用铸造钴铬钼合金及医用超高分子聚乙烯材料制成。包装为无菌包装和普通包装。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
用途 | 与骨水泥配合使用,适用于膝关节的表面置换,主要适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、关节僵直。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
结构及其组成 | 该产品为后方稳定型假体,由股骨髁(CLGMC)、胫骨平台(CLJMP、CLJMC)和髌骨(CLBMP)组成,采用铸造钴铬钼合金及医用超高分子聚乙烯材料制成。包装为无菌包装和普通包装。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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产品特点 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。