| 器械名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：7mL，R2：6mL； R1：22mL×2；R2：5mL×2； R1：70mL×3，R2：35mL×2；R1：70mL，R2：16mL； R1：70mL×2；R2：16mL×2； R1：70mL×4，R2：16mL×4；R1：40mL×2；R2：10mL×2； R1：20mL×2；R2：10mL×2； | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中肌红蛋白含量,用作心肌梗死与心肌炎的早期诊断和快速评估溶栓治疗效果的指标。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂盒成分：R1：甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白；R2: 羊抗人肌红蛋白抗体包被乳胶微粒。试剂盒线性范围20～725ng/mL；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差CV应≤10.0%；测定质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长570nm处，空白吸光度值应≤0.90。 | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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