| 器械名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：7mL，R2：6mL； R1：22mL×2；R2：5mL×2； R1：70mL×3，R2：35mL×2；R1：70mL，R2：16mL； R1：70mL×2；R2：16mL×2； R1：70mL×4，R2：16mL×4；R1：40mL×2；R2：10mL×2； R1：20mL×2；R2：10mL×2； | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中肌红蛋白含量,用作心肌梗死与心肌炎的早期诊断和快速评估溶栓治疗效果的指标。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂盒成分：R1：甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白；R2: 羊抗人肌红蛋白抗体包被乳胶微粒。试剂盒线性范围20～725ng/mL；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差CV应≤10.0%；测定质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长570nm处，空白吸光度值应≤0.90。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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