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基本资料对比
器械名称 肌红蛋白(MYO)定量检测试剂盒(化学发光法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒。见附页
产家 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 通过定量测定人血清、血浆中的MYO含量,可用于局部缺血性心脏疾病,如急性心肌梗死及不稳定心绞痛的临床辅助诊断。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 MYO包被板(96人份/块,1块、48人份/块,1块)MYO单克隆抗体,发光板;MYO酶结合物 (12mL/瓶,2瓶、12mL/瓶,1瓶)HRP,MYO单克隆抗体;MYO校准品,浓度分别为0,5,25,100,250,1000ng/mL(0.5mL/瓶,6瓶、0.5mL/瓶,6瓶)MYO纯化抗原;浓缩洗液(25mL/瓶,1瓶、15mL/瓶,1瓶)Tris盐缓冲液,Tween-20;发光液A(6.5mL/瓶,1瓶、3.5mL/瓶,1瓶)鲁米诺;发光液B(6.5mL/瓶,1瓶、3.5mL/瓶,1瓶) 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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