| 器械名称 | 肌酐试剂盒(液体单试剂) | 尿液分析质控液 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R：3×50ml R：50ml R：5×50ml R：100ml R：5×80ml R：2×50ml R：7×70ml R：2×100ml R：4×25ml R：4×50ml | 4ml/瓶、8ml/瓶 |
| 产家 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 | 用于尿液分析试纸及仪器的质量控制。可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙等十三项尿分析试纸进行质量控制。 |
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| 产品说明 | R1：氢氧化钾，磷酸盐，防腐剂，稳定剂。R2/R3：苦味酸，非反应性缓冲液。产品有效期：15-25℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 | |
| 结构及其组成 | R1：氢氧化钾，磷酸盐，防腐剂，稳定剂。R2/R3：苦味酸，非反应性缓冲液。 | 阳性质控液：主要含有磷酸缓冲液0.2%w/w、葡萄糖1.0%w/w、氯化钠0.5%w/w、血红蛋白0.1%w/w、牛血清白蛋白0.7%w/w、乙酰乙酸乙酯0.9%w/w、亚硝酸钠0.3%w/w、酯酶0.5%w/w、尿素2%w/w、肌酐0.2%w/w、钙0.1%w/w、其它非反应物质及稳定性物质93.5%w/w。阴性质控液：尿素 2%w/w、氯化钠 0.5%w/w、磷酸缓冲液0.2%w/w、其它非反应物质及稳定性物质97.3%w/w。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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