器械名称 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 安图 早早孕检测试纸 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100测试/盒 | 条型、板型、笔型 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
适用范围 | 体外定量检测人体血清和血浆中巨细胞病毒(CMV)IgG抗体。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一) | |
用途 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。 | |
结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒;包被链霉亲合素的磁珠微粒;防腐剂 R1 生物素化CMV抗原:生物素化CMV特异性抗原(重组,大肠杆菌);MES缓冲液;防腐剂R2 Ru(bpy)32+标记的CMV抗原:钌复合体标记的CMV特异性抗原(重组,大肠杆菌);MES缓冲液;防腐剂 Cal1阴性定标液1:人血清,CMV IgG抗体无反应性;缓冲液;防腐剂。 Cal2 阳性定标液2:人血清,CMV IgG抗体反应性;缓冲液;防腐剂。产品有效期:存放于2-8℃,保存11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
使用方法 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。