器械名称 | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 水平1:6×1mL;水平2:6×1mL;两水平小包装:2×1mL | 条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
产家 | 美国 Bio-Rad Laboratories,Inc. | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 由人血清制备,添加了人和动物源性成分、稳定剂和防腐剂。产品有效期:未开瓶储存于-20 ~ -70℃时,本产品有效期为720天。解冻并开瓶后,在2~8℃密封保存时,所有分析物可稳定10天。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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