| 器械名称 | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 水平1:6×1mL;水平2:6×1mL;两水平小包装:2×1mL | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国 Bio-Rad Laboratories,Inc. | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由人血清制备，添加了人和动物源性成分、稳定剂和防腐剂。产品有效期：未开瓶储存于-20 ～ -70℃时，本产品有效期为720天。解冻并开瓶后，在2～8℃密封保存时，所有分析物可稳定10天。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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