| 器械名称 | 鑫科 血细胞分析仪稀释液 | 伟伦 生命体征监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 稀释液-CD(20L)、稀释液-SY(20L)、稀释液-CT(15L、20L)、稀释液-M(20L)、稀释液-AC(20L)、稀释液-BC(12L、20L)、稀释液-MEK(20L)、稀释液-UT(20L)、稀释液-ABX(10L、20L) | 53000,53N00,530T0,53NT0,530TP, 53N0P, 53NTP |
| 产家 | 金华市鑫科生物技术研究所 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 适用范围 | 血细胞分析仪稀释液适用于血细胞分析仪。用于稀释血液样本，利于分析仪器细胞计数、分类和HGB测定。稀释液-CD适用于Abbott CD系列；稀释液-SY适用于 SYSMEX系列；稀释液-CT适用于 Coulter 系列/TEK系列；稀释液- M适用于 Medonic CA系列；稀释液-AC 适用于SwelAB AC系列；稀释液-BC适用于 MindrayBC系列/华亮HA系列；稀释液-MEK 适用于MEK系列；稀释液-UT适用于 Botest/Uritest系列；稀释液ABX适用于ABX系列。 | 该产品具有无创血压(NIBP)、脉搏率、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、体温监护的功能，可用于供医师和具有医疗资格的人员对新生儿、小儿及成人患者进行无创血压、脉搏率、体温、无创动脉血氧饱和度(SpO2)以及在正常模式和腋窝模式下体温的监护。该产品可在医疗/外科病房、医院、或者其他监护环境下使用。该产品仅供医生或者具有资格的医护人员使用。具体内容详见附件。 |
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| 产品说明 | 美思康MC、华亮HA系列： 编号 品名 规格 单位 适用机型 XK-095 稀释液 12L/20L 箱 三分类血液分析仪 MC-300、HA-618，818 XK-096 溶血剂 0.5L/1L 瓶 XK-098 清洗剂（加酶型） 5L 箱 | |
| 用途 | 血细胞分析仪稀释液适用于血细胞分析仪。用于稀释血液样本，利于分析仪器细胞计数、分类和HGB测定。稀释液-CD适用于Abbott CD系列；稀释液-SY适用于 SYSMEX系列；稀释液-CT适用于 Coulter 系列/TEK系列；稀释液- M适用于 Medonic CA系列；稀释液-AC 适用于SwelAB AC系列；稀释液-BC适用于 MindrayBC系列/华亮HA系列；稀释液-MEK 适用于MEK系列；稀释液-UT适用于 Botest/Uritest系列；稀释液ABX适用于ABX系列。 | 该产品具有无创血压(NIBP)、脉搏率、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、体温监护的功能，可用于供医师和具有医疗资格的人员对新生儿、小儿及成人患者进行无创血压、脉搏率、体温、无创动脉血氧饱和度(SpO2)以及在正常模式和腋窝模式下体温的监护。该产品可在医疗/外科病房、医院、或者其他监护环境下使用。该产品仅供医生或者具有资格的医护人员使用。具体内容详见附件。 |
| 结构及其组成 | 稀释液各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。在25℃±1℃的pH值：稀释液-CD(7.0±0.20)、稀释液-SY(7.4±0.20)、稀释液-CT(7.0±0.20)、稀释液-M(7.0±0.20)、稀释液-AC(7.0±0.20)、稀释液-BC(7.0±0.20)、稀释液-MEK(7.2±0.20)、稀释液-UT(7.1±0.20)、稀释液-ABX(6.9±0.20)。 在25℃±1℃的电导率(单位：mS/cm)：稀释液-CD(19.0±0.50 | 该产品由主机(含有VSM300监护仪嵌入式软件组件)、血压袖带和软管、脉搏血氧(SpO2)传感器及延长缆线、体温探头、口腔探针及探针套组成，具体内容详见附件。 |
| 使用方法 | 血细胞分析仪稀释液适用于血细胞分析仪。用于稀释血液样本，利于分析仪器细胞计数、分类和HGB测定。稀释液-CD适用于Abbott CD系列；稀释液-SY适用于 SYSMEX系列；稀释液-CT适用于 Coulter 系列/TEK系列；稀释液- M适用于 Medonic CA系列；稀释液-AC 适用于SwelAB AC系列；稀释液-BC适用于 MindrayBC系列/华亮HA系列；稀释液-MEK 适用于MEK系列；稀释液-UT适用于 Botest/Uritest系列；稀释液ABX适用于ABX系列。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 稀释液各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。在25℃±1℃的pH值：稀释液-CD(7.0±0.20)、稀释液-SY(7.4±0.20)、稀释液-CT(7.0±0.20)、稀释液-M(7.0±0.20)、稀释液-AC(7.0±0.20)、稀释液-BC(7.0±0.20)、稀释液-MEK(7.2±0.20)、稀释液-UT(7.1±0.20)、稀释液-ABX(6.9±0.20)。 在25℃±1℃的电导率(单位：mS/cm)：稀释液-CD(19.0±0.50 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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