| 器械名称 | 鑫科 血细胞分析仪稀释液 | 美国伟伦 Propaq系列生命体征监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 稀释液-CD(20L)、稀释液-SY(20L)、稀释液-CT(15L、20L)、稀释液-M(20L)、稀释液-AC(20L)、稀释液-BC(12L、20L)、稀释液-MEK(20L)、稀释液-UT(20L)、稀释液-ABX(10L、20L) | Propaq CS 242,244,246;Propaq Encore 202,204,206. |
| 产家 | 金华市鑫科生物技术研究所 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 适用范围 | 血细胞分析仪稀释液适用于血细胞分析仪。用于稀释血液样本，利于分析仪器细胞计数、分类和HGB测定。稀释液-CD适用于Abbott CD系列；稀释液-SY适用于 SYSMEX系列；稀释液-CT适用于 Coulter 系列/TEK系列；稀释液- M适用于 Medonic CA系列；稀释液-AC 适用于SwelAB AC系列；稀释液-BC适用于 MindrayBC系列/华亮HA系列；稀释液-MEK 适用于MEK系列；稀释液-UT适用于 Botest/Uritest系列；稀释液ABX适用于ABX系列。 | 该产品适用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对重危病人或在手术中对病人进行多参数监护。 |
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| 产品说明 | 美思康MC、华亮HA系列： 编号 品名 规格 单位 适用机型 XK-095 稀释液 12L/20L 箱 三分类血液分析仪 MC-300、HA-618，818 XK-096 溶血剂 0.5L/1L 瓶 XK-098 清洗剂（加酶型） 5L 箱 | 本产品主要由主机、监护导程线、衬垫电缆、内部浆形电缆、电源识配器、血氧探头、温度探针、无创血压袖带、二氧化碳传感器、电池、数据卡等组成(本次注册不包括有创血压探头)。心电标准灵敏度：10mm/mV;共模抑制比≥60dB;心率显示范围：25次/分-250次/分;呼吸：成人/儿童：0，2-150次/分，新生儿：0，3-150次/分;CO2浓度数字显示范围：ETCO2：0-99毫米汞柱，0-13.2kPa;SpO2显示范围：0-100%。无创血压范围：收缩压：25-260mmHg，舒张压：10-235mmHg。 |
| 用途 | 血细胞分析仪稀释液适用于血细胞分析仪。用于稀释血液样本，利于分析仪器细胞计数、分类和HGB测定。稀释液-CD适用于Abbott CD系列；稀释液-SY适用于 SYSMEX系列；稀释液-CT适用于 Coulter 系列/TEK系列；稀释液- M适用于 Medonic CA系列；稀释液-AC 适用于SwelAB AC系列；稀释液-BC适用于 MindrayBC系列/华亮HA系列；稀释液-MEK 适用于MEK系列；稀释液-UT适用于 Botest/Uritest系列；稀释液ABX适用于ABX系列。 | 该产品适用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对重危病人或在手术中对病人进行多参数监护。 |
| 结构及其组成 | 稀释液各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。在25℃±1℃的pH值：稀释液-CD(7.0±0.20)、稀释液-SY(7.4±0.20)、稀释液-CT(7.0±0.20)、稀释液-M(7.0±0.20)、稀释液-AC(7.0±0.20)、稀释液-BC(7.0±0.20)、稀释液-MEK(7.2±0.20)、稀释液-UT(7.1±0.20)、稀释液-ABX(6.9±0.20)。 在25℃±1℃的电导率(单位：mS/cm)：稀释液-CD(19.0±0.50 | 本产品主要由主机、监护导程线、衬垫电缆、内部浆形电缆、电源识配器、血氧探头、温度探针、无创血压袖带、二氧化碳传感器、电池、数据卡等组成(本次注册不包括有创血压探头）。心电标准灵敏度：10mm/mV；共模抑制比≥60dB；心率显示范围：25次/分-250次/分；呼吸：成人/儿童：0，2-150次/分，新生儿：0，3-150次/分；CO2浓度数字显示范围：ETCO2：0-99毫米汞柱，0-13.2kPa；SpO2显示范围：0-100%。无创血压范围：收缩压：25-260mmHg，舒张压：10-235mmHg。 |
| 使用方法 | 血细胞分析仪稀释液适用于血细胞分析仪。用于稀释血液样本，利于分析仪器细胞计数、分类和HGB测定。稀释液-CD适用于Abbott CD系列；稀释液-SY适用于 SYSMEX系列；稀释液-CT适用于 Coulter 系列/TEK系列；稀释液- M适用于 Medonic CA系列；稀释液-AC 适用于SwelAB AC系列；稀释液-BC适用于 MindrayBC系列/华亮HA系列；稀释液-MEK 适用于MEK系列；稀释液-UT适用于 Botest/Uritest系列；稀释液ABX适用于ABX系列。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品适用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对重危病人或在手术中对病人进行多参数监护。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 稀释液各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。在25℃±1℃的pH值：稀释液-CD(7.0±0.20)、稀释液-SY(7.4±0.20)、稀释液-CT(7.0±0.20)、稀释液-M(7.0±0.20)、稀释液-AC(7.0±0.20)、稀释液-BC(7.0±0.20)、稀释液-MEK(7.2±0.20)、稀释液-UT(7.1±0.20)、稀释液-ABX(6.9±0.20)。 在25℃±1℃的电导率(单位：mS/cm)：稀释液-CD(19.0±0.50 | 本产品主要由主机、监护导程线、衬垫电缆、内部浆形电缆、电源识配器、血氧探头、温度探针、无创血压袖带、二氧化碳传感器、电池、数据卡等组成(本次注册不包括有创血压探头)。心电标准灵敏度：10mm/mV;共模抑制比≥60dB;心率显示范围：25次/分-250次/分;呼吸：成人/儿童：0，2-150次/分，新生儿：0，3-150次/分;CO2浓度数字显示范围：ETCO2：0-99毫米汞柱，0-13.2kPa;SpO2显示范围：0-100%。无创血压范围：收缩压：25-260mmHg，舒张压：10-235mmHg。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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