| 器械名称 | 鑫科 血细胞分析仪稀释液 | 飞利浦 病人监护仪(商品名：IntelliVue MP5/MP5T/MP5SC 病人监护仪) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 稀释液-CD(20L)、稀释液-SY(20L)、稀释液-CT(15L、20L)、稀释液-M(20L)、稀释液-AC(20L)、稀释液-BC(12L、20L)、稀释液-MEK(20L)、稀释液-UT(20L)、稀释液-ABX(10L、20L) | M8105A, M8105AT, M8105AS |
| 产家 | 金华市鑫科生物技术研究所 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 适用范围 | 血细胞分析仪稀释液适用于血细胞分析仪。用于稀释血液样本，利于分析仪器细胞计数、分类和HGB测定。稀释液-CD适用于Abbott CD系列；稀释液-SY适用于 SYSMEX系列；稀释液-CT适用于 Coulter 系列/TEK系列；稀释液- M适用于 Medonic CA系列；稀释液-AC 适用于SwelAB AC系列；稀释液-BC适用于 MindrayBC系列/华亮HA系列；稀释液-MEK 适用于MEK系列；稀释液-UT适用于 Botest/Uritest系列；稀释液ABX适用于ABX系列。 | 该产品专供专业医护人员使用，可在医院环境中对成人、小儿和新生儿的生理参数进行监测、记录和生成报警，该产品在同一时间仅供一名患者使用。其中M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、温度和预测温度监护，M8105AT型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压和预测温度监护，M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳和预测温度监护。ST段测量功能仅供成人使用，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能 |
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| 产品说明 | 美思康MC、华亮HA系列： 编号 品名 规格 单位 适用机型 XK-095 稀释液 12L/20L 箱 三分类血液分析仪 MC-300、HA-618，818 XK-096 溶血剂 0.5L/1L 瓶 XK-098 清洗剂（加酶型） 5L 箱 | 该产品由监护仪主机、电源线、电池及相关附件组成，其中包含嵌入式的IntelliVue软件。附件包含：ECG导联线(M1504A)、ECG中继电缆(M1503A)、NIBP袖带(M1574A)、NIBP连接管(M1598B)、SpO2传感器(M1193A)、温度探头(21075A)、主流CO2传感器(M2501A)、旁流CO2传感器(M2741A)及微流CO2传感器(M1920A)。 |
| 用途 | 血细胞分析仪稀释液适用于血细胞分析仪。用于稀释血液样本，利于分析仪器细胞计数、分类和HGB测定。稀释液-CD适用于Abbott CD系列；稀释液-SY适用于 SYSMEX系列；稀释液-CT适用于 Coulter 系列/TEK系列；稀释液- M适用于 Medonic CA系列；稀释液-AC 适用于SwelAB AC系列；稀释液-BC适用于 MindrayBC系列/华亮HA系列；稀释液-MEK 适用于MEK系列；稀释液-UT适用于 Botest/Uritest系列；稀释液ABX适用于ABX系列。 | 该产品专供专业医护人员使用，可在医院环境中对成人、小儿和新生儿的生理参数进行监测、记录和生成报警，该产品在同一时间仅供一名患者使用。 |
| 结构及其组成 | 稀释液各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。在25℃±1℃的pH值：稀释液-CD(7.0±0.20)、稀释液-SY(7.4±0.20)、稀释液-CT(7.0±0.20)、稀释液-M(7.0±0.20)、稀释液-AC(7.0±0.20)、稀释液-BC(7.0±0.20)、稀释液-MEK(7.2±0.20)、稀释液-UT(7.1±0.20)、稀释液-ABX(6.9±0.20)。 在25℃±1℃的电导率(单位：mS/cm)：稀释液-CD(19.0±0.50 | 该产品由监护仪主机、电源线、电池及相关附件组成，其中包含嵌入式的IntelliVue软件。附件包含：ECG导联线(M1504A)、ECG中继电缆(M1503A)、NIBP袖带(M1574A)、NIBP连接管(M1598B)、SpO2传感器(M1193A)、温度探头(21075A)、主流CO2传感器(M2501A)、旁流CO2传感器(M2741A)及微流CO2传感器(M1920A)。 |
| 使用方法 | 血细胞分析仪稀释液适用于血细胞分析仪。用于稀释血液样本，利于分析仪器细胞计数、分类和HGB测定。稀释液-CD适用于Abbott CD系列；稀释液-SY适用于 SYSMEX系列；稀释液-CT适用于 Coulter 系列/TEK系列；稀释液- M适用于 Medonic CA系列；稀释液-AC 适用于SwelAB AC系列；稀释液-BC适用于 MindrayBC系列/华亮HA系列；稀释液-MEK 适用于MEK系列；稀释液-UT适用于 Botest/Uritest系列；稀释液ABX适用于ABX系列。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 稀释液各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。在25℃±1℃的pH值：稀释液-CD(7.0±0.20)、稀释液-SY(7.4±0.20)、稀释液-CT(7.0±0.20)、稀释液-M(7.0±0.20)、稀释液-AC(7.0±0.20)、稀释液-BC(7.0±0.20)、稀释液-MEK(7.2±0.20)、稀释液-UT(7.1±0.20)、稀释液-ABX(6.9±0.20)。 在25℃±1℃的电导率(单位：mS/cm)：稀释液-CD(19.0±0.50 | 该产品专供专业医护人员使用，可在医院环境中对成人、小儿和新生儿的生理参数进行监测、记录和生成报警，该产品在同一时间仅供一名患者使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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