| 器械名称 | 稳豪型(One Touch Ultra)血糖监测系统 | 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 稳豪型(One Touch Ultra) | |
| 产家 | 强生(中国)医疗器材有限公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 测量血糖 | 产品与OneTouch?Ultra?稳豪型血糖试纸配合使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度，适用于糖尿病患者在家中进行血糖监测，也可辅助临床医护人员监测患者糖尿病控制的效果。本产品不适用于血清或血浆血糖检测，不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿的血糖监测。 |
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| 产品说明 |  |
产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。 表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/LSD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 |
| 用途 | 测量血糖 | |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、采血笔、便携套等组成。 | |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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