| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清或血浆的HCV抗体检测，可用于无偿献血者的现场筛查。 | 适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本试剂盒是利用胶体金标记HCV抗原，以硝酸纤维素膜为层析载体，应用双抗原夹心法原理来检测血清或血浆中丙型肝炎病毒抗体的胶体金免疫诊断试剂。产品有效期：4－30oC密封避光保存条件下有效期12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液、试剂2(R2)：抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品：转铁蛋白。波长570nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2～15.0 mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%；批间相对极差应≤8.0%。检测范围：0.2～15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差应≤10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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