| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清或血浆的HCV抗体检测，可用于无偿献血者的现场筛查。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本试剂盒是利用胶体金标记HCV抗原，以硝酸纤维素膜为层析载体，应用双抗原夹心法原理来检测血清或血浆中丙型肝炎病毒抗体的胶体金免疫诊断试剂。产品有效期：4－30oC密封避光保存条件下有效期12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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