| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 | 20人份/套 |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清或血浆的HCV抗体检测，可用于无偿献血者的现场筛查。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本试剂盒是利用胶体金标记HCV抗原，以硝酸纤维素膜为层析载体，应用双抗原夹心法原理来检测血清或血浆中丙型肝炎病毒抗体的胶体金免疫诊断试剂。产品有效期：4－30oC密封避光保存条件下有效期12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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