| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水滤纸、PVC底板等组成。NC膜的检测线(T线)处包被一定浓度HCV基因重组抗原，质控线(C线)处包被一定浓度兔抗-HCV；胶体金垫处包埋一定浓度HCV基因重组抗原-胶体金复合物。产品有效期：2~30℃避光、干燥储存，防止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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