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基本资料对比
器械名称 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒5-10cm×7-40cm
产家 潍坊三维生物工程集团有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 本试剂用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水滤纸、PVC底板等组成。NC膜的检测线(T线)处包被一定浓度HCV基因重组抗原,质控线(C线)处包被一定浓度兔抗-HCV;胶体金垫处包埋一定浓度HCV基因重组抗原-胶体金复合物。产品有效期:2~30℃避光、干燥储存,防止冷冻,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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