器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 | HD-A、HD-B |
产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本试剂用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。 | 本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水滤纸、PVC底板等组成。NC膜的检测线(T线)处包被一定浓度HCV基因重组抗原,质控线(C线)处包被一定浓度兔抗-HCV;胶体金垫处包埋一定浓度HCV基因重组抗原-胶体金复合物。产品有效期:2~30℃避光、干燥储存,防止冷冻,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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