| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名：WT HCV 确证) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 采用重组免疫印迹法体外定性检测人血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒抗体 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗原硝酸纤维膜条:包被有HCV抗原(Core,NS3,NS4-1,NS4-2,NS5)及对照线蛋白;酶标试剂:酶标记的抗人IgG抗体;HCV抗体阳性对照:含HCV抗体的阳性原料;HCV抗体阴性对照:含HCV抗体阴性的原料;浓缩洗涤液(10×):含表面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期：2-8℃储存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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