器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名:WT HCV 确证) | 妇科冲洗器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 24人份/盒 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
适用范围 | 采用重组免疫印迹法体外定性检测人血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒抗体 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 抗原硝酸纤维膜条:包被有HCV抗原(Core,NS3,NS4-1,NS4-2,NS5)及对照线蛋白;酶标试剂:酶标记的抗人IgG抗体;HCV抗体阳性对照:含HCV抗体的阳性原料;HCV抗体阴性对照:含HCV抗体阴性的原料;浓缩洗涤液(10×):含表面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期:2-8℃储存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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