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基本资料对比
器械名称 丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名:WT HCV 确证)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24人份/盒/
产家 北京万泰生物药业股份有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 采用重组免疫印迹法体外定性检测人血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒抗体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 抗原硝酸纤维膜条:包被有HCV抗原(Core,NS3,NS4-1,NS4-2,NS5)及对照线蛋白;酶标试剂:酶标记的抗人IgG抗体;HCV抗体阳性对照:含HCV抗体的阳性原料;HCV抗体阴性对照:含HCV抗体阴性的原料;浓缩洗涤液(10×):含表面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期:2-8℃储存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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