| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(免疫荧光法) | 新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 96人份/盒，480人份/盒 |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA),用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。 | 用于定量检测新生儿血斑中的促甲状腺激素(TSH)含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组分包括：HCV抗原包被微孔板、生物素标记HCV抗原冻干品、Eu标记的链亲和素和抗-HCV阴、阳性对照及其它试剂。产品有效期：2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成：血斑TSH校准品、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等(96人份/盒)，血斑TSH校准品、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、吸头等(480人份/盒)；基本参数：准确性：0.900-1.100，线性：≥0.9900，精密度：批内精密度CV≤15%，批间精密度CV≤20%，最低检测限：≤2.0mIU/L，质控血斑测定值：靶值±20%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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