器械名称 | 北京健乃喜 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) | 泰格科信 I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 30人份/盒 | 48人份/盒,96人份/盒 |
产家 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
适用范围 | 定性检测人体血清、血浆和全血中丙型肝炎病毒抗体。 | 用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 1. 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品,每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分:a.一份检测卡:主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HCV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫;固定有未标记的从大肠杆菌表达纯化的HCV抗原以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜; b.一个一次性塑料滴管; c.一包1克干燥剂; 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装); 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期为18个月。 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
用途 | 定性检测人体血清、血浆和全血中丙型肝炎病毒抗体。 | 用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。 |
结构及其组成 | 1. 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品,每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分:a.一份检测卡:主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HCV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫;固定有未标记的从大肠杆菌表达纯化的HCV抗原以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜; b.一个一次性塑料滴管; c.一包1克干燥剂; 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装); 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期为18个月。 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 定性检测人体血清、血浆和全血中丙型肝炎病毒抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 1. 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品,每一产品用铝铂袋密封保存,含有以下组分:a.一份检测卡:主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的HCV抗原和新西兰白兔IgG的胶体金垫;固定有未标记的从大肠杆菌表达纯化的HCV抗原以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜; b.一个一次性塑料滴管; c.一包1克干燥剂; 2. 一瓶样品稀释液 (5 毫升装); 3. 每一试剂盒配有一份产品说明书(使用说明)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期为18个月。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
1.检测标本应尽量避免反复冻融、溶血或长菌,否则可能影响检测结果。 2.不同批号、不同品种试剂不能混用;封板膜不能重复使用。 3.各种试剂使用前要混匀;部分溶液(如洗液等)如有结晶析出,轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。 4.请严格按说明书操作,严格控制反应时间和反应温度,各种反应液均需用加液器加注,并经常校对其准确性。 5.反应板开封后不能一次用完时,将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好,置2-8℃可短期保存。 6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理(试剂盒内的对照血清已经过灭活处理),121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。