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基本资料对比
器械名称 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)直接抗人球蛋白试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒 卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份/盒抗IgG 5ml/支,1支/盒;抗C3d 5ml/支,1支/盒;抗IgG,C3d 10ml/支,1支/盒
产家 北京现代高达生物技术有限责任公司上海血液生物医药有限责任公司
适用范围 该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒:包被好的反应杯(从酵母中提取出来的丙型肝炎病毒重组抗原,包被有0.41μg/反应杯)、分析试剂(溶于含有牛血清白蛋白与抗微生物剂的缓冲液中)、酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗人IgG,1.04ng/反应杯,溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中);校准品:人丙型肝炎病毒抗体阳性血浆,溶于含抗微生物剂的人丙型肝炎病毒抗体阴性血浆中,批次校准卡,实验方案卡,校准品条形码标签;质控品:加入了抗菌剂的冻干人类血浆。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,试剂盒及质控品有效期为52周,校准品有效期为35周。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂盒主要组成:1.抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;2.抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;3.抗IgG,C3d:高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV) 该产品用于自身或同种免疫溶血性疾病的检测。
结构及其组成 试剂盒:包被好的反应杯(从酵母中提取出来的丙型肝炎病毒重组抗原,包被有0.41μg/反应杯)、分析试剂(溶于含有牛血清白蛋白与抗微生物剂的缓冲液中)、酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗人IgG,1.04ng/反应杯,溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中) 试剂盒主要组成:1.抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;2.抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;3.抗IgG,C3d:高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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