器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 本产品可定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 预包被板(测Anti-HCV):用HCV抗原包被的微孔板;酶标记物(测Anti-HCV):HRP标记的抗人IgG;样品稀释液:Tris缓冲液;阴性对照:热灭活的Anti-HCV阴性人血清或血浆,且Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性;阳性对照:热灭活的Anti-HCV阳性人血清或血浆,且Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性;20倍浓缩洗液:磷酸盐缓冲液,用去离子水或蒸馏水稀释至1000mL;底物液A:含鲁米诺的溶液;底物液B:含过硼酸钠的溶液;封口袋;封板膜;使用说明书 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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