| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | a)测试卡/条为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。条型：100人份/盒。b)测试条为密封筒包装，内有干燥剂。条型：25条/筒×4筒、25条/筒×8筒或25条/筒×10筒。 | 检测卡均为铝箔袋单人份包装，内有检测卡和干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV)。 | 适用于体外定量检测人血清样本中甲胎蛋白(AFP)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试卡/条、稀释液、吸管、使用说明书和合格证组成。1.测试卡由测试条和塑料盒组成，测试条上的主要成份有：a) 丙型肝炎病毒重组融合抗原(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的丙型肝炎病毒重组融合抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。2.稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.2±0.2)。产品有效期：4℃～30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有鼠抗AFP抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记鼠抗AFP抗体和荧光标记抗兔IgG。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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