| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | a)测试卡/条为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。条型：100人份/盒。b)测试条为密封筒包装，内有干燥剂。条型：25条/筒×4筒、25条/筒×8筒或25条/筒×10筒。 | B型、C型 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV)。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试卡/条、稀释液、吸管、使用说明书和合格证组成。1.测试卡由测试条和塑料盒组成，测试条上的主要成份有：a) 丙型肝炎病毒重组融合抗原(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的丙型肝炎病毒重组融合抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。2.稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.2±0.2)。产品有效期：4℃～30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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