器械名称 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 10人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血浆、血清样本中的HCV 1b、2a、3a、3b和6a亚型丙型肝炎病毒,可用于上述型别的分型分析。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | HCV 1b RT-PCR反应液、HCV 2a/6aRT-PCR反应液、HCV 3a/3b RT-PCR反应液、RT-PCR酶系、 HCV分型阳性质控品、HCV分型阴性质控品、RNA提取1液、 RNA提取2液、RNA提取 3液、RNA提取4液、RNA提取 5液、RNA提取6液、RNA纯化柱、RNA收集管、八联PCR管。 产品有效期:试剂盒I保存于-20±5℃,试剂盒II保存于 2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书 。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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