| 器械名称 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血浆、血清样本中的HCV 1b、2a、3a、3b和6a亚型丙型肝炎病毒，可用于上述型别的分型分析。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HCV 1b RT-PCR反应液、HCV 2a/6aRT-PCR反应液、HCV 3a/3b RT-PCR反应液、RT-PCR酶系、 HCV分型阳性质控品、HCV分型阴性质控品、RNA提取1液、 RNA提取2液、RNA提取 3液、RNA提取4液、RNA提取 5液、RNA提取6液、RNA纯化柱、RNA收集管、八联PCR管。 产品有效期：试剂盒I保存于-20±5℃，试剂盒II保存于 2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书 。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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