| 器械名称 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血浆、血清样本中的HCV 1b、2a、3a、3b和6a亚型丙型肝炎病毒，可用于上述型别的分型分析。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HCV 1b RT-PCR反应液、HCV 2a/6aRT-PCR反应液、HCV 3a/3b RT-PCR反应液、RT-PCR酶系、 HCV分型阳性质控品、HCV分型阴性质控品、RNA提取1液、 RNA提取2液、RNA提取 3液、RNA提取4液、RNA提取 5液、RNA提取6液、RNA纯化柱、RNA收集管、八联PCR管。 产品有效期：试剂盒I保存于-20±5℃，试剂盒II保存于 2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书 。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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