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基本资料对比
器械名称 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)冷敷敷料(商品名:湿布贴)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒(cm):7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20
产家 泰普生物科学(中国)有限公司温州仟载外用贴剂有限公司
适用范围 用于体外定性检测人人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a。用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 HCV RT-PCR反应液、RT-PCR酶系、PCR管、HCV分型阳性质控品、HCV分型阴性质控品、核酸 提取液 1液、核酸提取液 2液、核酸提取液 3液、核酸提 取液 4液、核酸提取液 5液、核酸提取液 6液、RNA纯化柱、RNA收集管、A液(5×)、B液(5×)、C液 、D液(5×)、E液、F液、HCV膜条组成。产品有效期:试 剂盒I保存于-20±5℃,试剂盒II保存于2-8℃,有效期 6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品的凝胶层应涂布均匀,外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷;在30度倾斜角滚珠测试时,应能粘住4号钢球;在40℃±2℃时,历时30min凝胶无明显流淌;在-1℃±1℃时,历时30min凝胶不结冰;在100%伸展拉伸时,历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%;皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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