| 器械名称 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HCV RT-PCR反应液、RT-PCR酶系、PCR管、HCV分型阳性质控品、HCV分型阴性质控品、核酸 提取液 1液、核酸提取液 2液、核酸提取液 3液、核酸提 取液 4液、核酸提取液 5液、核酸提取液 6液、RNA纯化柱、RNA收集管、A液(5×)、B液(5×)、C液 、D液(5×)、E液、F液、HCV膜条组成。产品有效期：试 剂盒I保存于-20±5℃，试剂盒II保存于2-8℃，有效期 6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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