| 器械名称 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于体外定性检测临床血清或血浆样本中人丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液4、抑制物去除液(浓缩液) 5、去离子液(浓缩液) 6、洗脱液 7、蛋白酶K(干粉) 8、Carrier RNA(干粉) 9、HCV分型RT PCR反应管 10、HCV分型阳性质控品 11、HCV分型阴性质控品 12、杂交液Ⅰ浓缩液 13、杂交液Ⅱ浓缩液 14、溶液Ⅰ 15、溶液Ⅱ浓缩液 16、溶液Ⅲ 17、溶液Ⅳ18、杂交膜条。产品有效期：核酸提取试剂保存于室温(20-25℃)，PCR试剂保存于-20±5℃，反向点杂交试剂保存于2-8℃，有效期6个月附件：注册产品标 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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