| 器械名称 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于体外定性检测临床血清或血浆样本中人丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液4、抑制物去除液(浓缩液) 5、去离子液(浓缩液) 6、洗脱液 7、蛋白酶K(干粉) 8、Carrier RNA(干粉) 9、HCV分型RT PCR反应管 10、HCV分型阳性质控品 11、HCV分型阴性质控品 12、杂交液Ⅰ浓缩液 13、杂交液Ⅱ浓缩液 14、溶液Ⅰ 15、溶液Ⅱ浓缩液 16、溶液Ⅲ 17、溶液Ⅳ18、杂交膜条。产品有效期：核酸提取试剂保存于室温(20-25℃)，PCR试剂保存于-20±5℃，反向点杂交试剂保存于2-8℃，有效期6个月附件：注册产品标 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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