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基本资料对比
器械名称 达安 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)。
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于血清标本中HCV RNA的定性检测。该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型)。

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说明书对比
产品说明 RNA提取液A:二氧化硅、DEPC水(pH2.0);RNA提取液B:GuSCN、Tris-HCl(pH 6.4)、EDTA(pH8.0)、Triton-100;HCV反应液I:引物、dNTPs、5×逆转录缓冲液;逆转录酶系:mMLV逆转录酶、RNasin;HCV反应液II:上下游引物、荧光探针、dNTPs、5×PCR反应缓冲液、双蒸水;Taq酶:Taq酶原液、Tris-HCl(pH8.0)、KCl、EDTA(pH 8.0)、DTT、丙三醇;DEPCH2O;阴性对照品:HCV阴性血浆;临界阳性对照品:HCV
用途 该产品用于血清标本中HCV RNA的定性检测。
结构及其组成 RNA提取液A:二氧化硅、DEPC水(pH2.0);RNA提取液B:GuSCN、Tris-HCl(pH 6.4)、EDTA(pH8.0)、Triton-100;HCV反应液I:引物、dNTPs、5×逆转录缓冲液;逆转录酶系:mMLV逆转录酶、RNasin;HCV反应液II:上下游引物、荧光探针、dNTPs、5×PCR反应缓冲液、双蒸水;Taq酶:Taq酶原液、Tris-HCl(pH8.0)、KCl、EDTA(pH 8.0)、DTT、丙三醇;DEPCH2O;阴性对照品:HCV阴性血浆;临界阳性对照品:HCV PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 该产品用于血清标本中HCV RNA的定性检测。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 RNA提取液A:二氧化硅、DEPC水(pH2.0);RNA提取液B:GuSCN、Tris-HCl(pH 6.4)、EDTA(pH8.0)、Triton-100;HCV反应液I:引物、dNTPs、5×逆转录缓冲液;逆转录酶系:mMLV逆转录酶、RNasin;HCV反应液II:上下游引物、荧光探针、dNTPs、5×PCR反应缓冲液、双蒸水;Taq酶:Taq酶原液、Tris-HCl(pH8.0)、KCl、EDTA(pH 8.0)、DTT、丙三醇;DEPCH2O;阴性对照品:HCV阴性血浆;临界阳性对照品:HCV
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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