| 器械名称 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | 规格1(40ml)： R1 20ml， R2 20ml，校准品 5×0.5ml ；规格2(60ml)： R1 30ml， R2 30ml，校准品 5×0.3ml ；规格3(60ml)： R1 30ml， R230ml，校准品 5×0.5ml ；规格4(80ml)： R1 40ml，R2 40ml，校准品 5×0.5ml ；规格5(100ml)：R150ml， R2 50ml，校准品 5×0.5ml ；规格6(120ml)：R1 60ml， R2 60ml，校准品 5×0.5ml ；规格 |
| 产家 | 湖南圣湘生物科技有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测临床血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。 | 供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 磁珠法核酸提取试剂：包括RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；扩增反应试剂：包括HCV内标、HCVPCR反应液、RT-PCR增强剂、HCV定量参考品A、HCV定量参考品B、HCV定量参考品C、HCV定量参考品D、HCV阴性对照、HCV阳性对照。产品有效期：避光密闭保存，大盒(磁珠法核酸提取试剂)2-8℃保存，小盒(扩增反映实际)-20±5℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1：缓冲液、PEG、防腐剂；R2: 缓冲液、包被有抗α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品：缓冲液、α1-微球蛋白、防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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