| 器械名称 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 湖南圣湘生物科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测临床血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 磁珠法核酸提取试剂：包括RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；扩增反应试剂：包括HCV内标、HCVPCR反应液、RT-PCR增强剂、HCV定量参考品A、HCV定量参考品B、HCV定量参考品C、HCV定量参考品D、HCV阴性对照、HCV阳性对照。产品有效期：避光密闭保存，大盒(磁珠法核酸提取试剂)2-8℃保存，小盒(扩增反映实际)-20±5℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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