| 器械名称 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 浮标式氧气吸入器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | YF-04X(X为A、B、C、D、E等型号) |
| 产家 | 湖南圣湘生物科技有限公司 | 余姚市宇峰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测临床血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 磁珠法核酸提取试剂：包括RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；扩增反应试剂：包括HCV内标、HCVPCR反应液、RT-PCR增强剂、HCV定量参考品A、HCV定量参考品B、HCV定量参考品C、HCV定量参考品D、HCV阴性对照、HCV阳性对照。产品有效期：避光密闭保存，大盒(磁珠法核酸提取试剂)2-8℃保存，小盒(扩增反映实际)-20±5℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 吸入器高压部分在输入12MPA－15MPA的压力时，减压后输出压力应能降至0.20MPA－0.30MPA压力范围内。吸入器的流量范围至少为1L/min－10L/min，其基本误差为最大示值的±4%。当吸入器的输出压力升至0.35MPA±0.05MPA时，安全阀自动排气。潮化瓶在不小于0.40MPA的压力下，不应破裂。吸入吸入器的潮化瓶应符合GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》的第4.3.2条的卫生要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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