| 器械名称 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 湖南圣湘生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测临床血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 磁珠法核酸提取试剂：包括RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；扩增反应试剂：包括HCV内标、HCVPCR反应液、RT-PCR增强剂、HCV定量参考品A、HCV定量参考品B、HCV定量参考品C、HCV定量参考品D、HCV阴性对照、HCV阳性对照。产品有效期：避光密闭保存，大盒(磁珠法核酸提取试剂)2-8℃保存，小盒(扩增反映实际)-20±5℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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