器械名称 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 妇科冲洗器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 24人份/盒 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
产家 | 湖南圣湘生物科技有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定量检测临床血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 磁珠法核酸提取试剂:包括RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4;扩增反应试剂:包括HCV内标、HCVPCR反应液、RT-PCR增强剂、HCV定量参考品A、HCV定量参考品B、HCV定量参考品C、HCV定量参考品D、HCV阴性对照、HCV阳性对照。产品有效期:避光密闭保存,大盒(磁珠法核酸提取试剂)2-8℃保存,小盒(扩增反映实际)-20±5℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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