| 器械名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、兔抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。产品有效期：原包装于2-30℃干燥保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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