| 器械名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 糖化血红蛋白测定试剂盒-HBA1C(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | |
| 产家 | 上海凯创生物技术有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测区(T线)包被有HCV重组抗原，质控区(C线)包被有羊抗兔IgG，另一端包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 | ◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围：3-18% HbA1c |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 检测区(T线)包被有HCV重组抗原，质控区(C线)包被有羊抗兔IgG，另一端包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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