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基本资料对比
器械名称 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)艾科.益优血糖测试系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型单人份包装:50人份/盒;条型筒装:100人份(25人份/筒, 4筒/盒);板型:40人份/盒艾科.益优
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 艾科.益优血糖测试系统由血糖仪、艾科.益优测试条[由艾康生物技术(杭州)有限公司生产与仪器配套使用的已注册产品]、控制液、采血针和采血笔组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.
用途 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。
结构及其组成 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂:塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;缓冲液:15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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