| 器械名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法) | 乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型单人份包装：50人份/盒；条型筒装：100人份(25人份/筒, 4筒/盒)；板型：40人份/盒 | 32人份/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 | 该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测，可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂：塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；缓冲液：15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要组成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反应混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV强阳性对照：灭活后的病毒血清；HBV临界阳性对照：灭活后的病毒血清；阴性对照：灭活后的正常人血清；HBV定量标准品1#-4#；HBV 变异对照品(YIDD)；HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期：-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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