器械名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体测定试剂盒(化学发光法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒;48人份/盒 | 见附页 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒用于测定人血清或血浆中的HCV抗体。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要组成:1. HCV包被板:8×12条(96人份)或8×6条(48人份)。2. HCV酶结合物:2瓶,0.25 ml/瓶(96人份)或1瓶,0.25 ml/瓶(48人份)。3. HCV酶结合物稀释液:2瓶,2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶,2.5 ml/瓶(48人份)。4. HCV阳性对照品:1瓶,0.5 ml/瓶。5. HCV阴性对照品:1瓶,1.0 ml/瓶。6.发光液A: 1瓶,6.0 ml/瓶。7. 发光液B: 1瓶,6.0ml/瓶。8. 洗涤剂9. 说明书10. 盖板膜11. 试剂盒参数 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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