| 器械名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | (25人份/盒)/(50人份/盒) | |
| 产家 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 | 妇女 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 病毒RNA提取试剂：裂解液、往抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂：RT-PCR试剂：PCR主反应液、酶混合物、荧光探针；对照品：阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①-④；说明书。产品有效期：置-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 用途 | 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 |
| 结构及其组成 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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